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十年创新“长跑”,国产质子刀“出鞘”

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上海科研团队勇挑重担,实现高端医疗设备首台套突破

我国第一套完全由国内设计、研制加工的国产质子治疗系统,本月5日取得国家颁发的医疗器械生产许可证,加上国庆前夕获得国家医疗器械注册证,由此,这台能够造福众多肿瘤病人的高端设备已完成所有取证工作,即将正式投用。

质子治疗系统即俗称的“质子刀”,是目前国际上最先进的肿瘤治疗手段之一。虽然我国在这方面研究起步较晚,但在国家和地方的大力支持下,上海科研团队勇挑重担,十年磨一剑,终于实现首台套突破。

党的二十大报告强调,加快实施创新驱动发展战略,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。事实上,这台异常复杂、高端的设备,不仅本身是上海生物医药技术与产业创新的一个重大成果,而且也是大科学装置“上海光源”服务科研、造福社会而衍生出的创新结晶。它的研发,对我们在更多关键核心技术上自立自强、打破国外技术垄断,具有很大启示。

对肿瘤仅需“精准爆破”

手术、化疗、放疗是现代肿瘤治疗的3种主流手段。质子放疗作为放疗的一种,和光子(X射线、伽马射线等)放疗的原理类似,但具有更好的适形性和无创伤优点。一般光子放疗的高能射线在穿透人体、抵达肿瘤前后,会杀伤“沿途”组织,但质子束流具有一种名为“布拉格峰”的物理特性,可以通过调控,将绝大部分能量释放在人体内的特定深度,精准杀伤肿瘤,大大减少“途中”的损伤。

打个简单的比方,如果说传统放疗是用高能光子的“盾构”瞄准肿瘤,通过照射形成一条穿过病灶的“隧道”;质子放疗则以最小的损伤,将质子“炸药”送抵病灶处“引爆”。因此,质子治疗副作用小、无创无痛,多数病人在照射后可以当即离院,从事日常活动。

在发达国家,质子治疗已成为对抗癌症的重要手段。美国国内已布局近40套质子治疗系统,日本也有近30套。按照该比例,为满足我国国内需求,至少要部署100到200套质子系统。但此前由于该设备依赖进口,价格昂贵、维护不便,限制了在国内的普及,因此,上海此次突破,可以说正当其时。

在位于嘉定新城的上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心,我国首台国产质子治疗系统已安装调试到位,并经过严格的性能检测和临床验证。该项目由上海联和投资牵头,由国资控股的上海艾普强粒子设备有限公司、中国科学院上海应用物理研究所/中国科学院上海高等研究院“上海光源”团队及瑞金医院携手研发。权威第三方报告表明,该系统的主要性能已达国际先进水平,束流精度达1毫米,剂量精度达98%;性能稳定,可用性超98.5%,同时,操作简便,容易上手。更重要的是,其临床数据非常令人信服:47位受试者、11种肿瘤,治疗后肿瘤控制率达100%、近半数人的病灶完全消失。

异常庞大、异常精密

在瑞金医院肿瘤质子中心,记者走进180度旋转质子束治疗室。约50平方米的房间正中,是一台六轴机械臂,托起一张治疗床。治疗前,机械臂能根据治疗方案,精准地将床和病人摆放到最适合的角度位置,让悬挂在上方的一台复印机大小的窗口装置(相当于质子刀的“枪口”)瞄准病灶,启动照射。

乍看之下,质子治疗设备似乎平平无奇。但事实上,它的体量和复杂度远不是这间治疗室所能体现和容纳的。整个国产质子治疗系统占地面积近4000平方米,治疗室只是它与病人直接接触的“冰山一角”;在后台,质子束先是在一间篮球场大小的房间里,被直径约8米的环形加速器加速到光速的70%左右,随后经高能输运线导引到治疗室外;那里有一个能容纳8层楼的钢筋水泥“洞穴”,洞壁上安装着一套直径10多米的旋转机架,能又稳又精准地操控重逾90吨的质子束发射端,将“枪口”也就是治疗室内那台“复印机”般的装置,以不超过1毫米的误差瞄准肿瘤照射。

无论加速器、高能输运线,还是旋转机架、发射端,都凝聚了极高的技术含量与加工难度。据介绍,这套质子治疗装置包括了微波、控制、磁铁、真空、电源、测量等22个子系统,涉及十多个学科,是一台异常庞大、精密的机器。自2012年立项以来,上百名科研人员立足自主创新,瞄准世界一流,持续十年探索技术路线,攻克各种难关,这才实现了高端质子治疗装置“从0到1”的突破。目前,国产质子设备在性能比肩国际一流产品的同时,售价及维护成本却显著低于对方。极高的性价比,为它今后在国内广泛部署奠定了基础,假以时日,越来越多国内患者有望以更低的代价接受高端质子治疗。

三个与创新有关的问题

首台国产质子刀“十年磨剑”之初,曾有一家很有实力的企业在对该课题评估后发现,可投入的研发预算只能支撑约一年的研发。于是,他们知难而退。但艾普强、中国科学院上海应用物理研究所/中国科学院上海高等研究院“上海光源”团队,却用同样的预算啃下了这块硬骨头。极高的研发投入效率,背后的秘密就在于他们的创新模式。

艾普强常务副总经理张海荣告诉记者,国产质子治疗系统的成功,回答了3个与创新模式有关的问题:一是应用研究如何面对国家重大需求,二是产学研如何深度合作,三是科研探索如何体现初心奋斗。

来自艾普强和中国科学院相关单位构成的核心团队,此前曾在国之重器“上海光源”项目中得到长期历练。作为顶级科学平台,“上海光源”有许多技术与质子治疗装置一脉相承。由此,利用制度优势,借助大科学装置的经验积累,可有效降低研发成本,提升成果的高度。

产学研方面,通常科研单位与产业界的合作如同跑“接力赛”,但在国产质子治疗系统项目中,产学研并没有简单“交接棒”,各方在共享知识产权的基础上,长期各施所长、并肩作战、深度融合,使得项目组既有实验室的氛围和活力,也有企业的规范和效率;既面向重大科技问题,也面向医疗和市场需求。

当然,十年磨一剑的坚持,非常重要的是每一位参与者都抱有诚挚的初心。不少研发人员坦言,在最艰难的时候,大家都凭着一股信念在坚持:“只要我们自己把技术做出来,就能在高端医疗装备领域形成话语权,就能让进口产品大幅降价,就能让自主创新惠及百姓健康。”

当前,完成所有取证后,国产质子治疗系统距离应用已不远。按照设计,它每年可为500到1000位病患提供服务。同时,研发团队依然在进一步完善技术,他们希望通过后续研发,推出更强大、更小巧、更具性价比的质子治疗系统,让更多肿瘤患者看得起病,得到最先进的治疗。

【记者手记】

创新的初心

我国自主研发的第一台国产质子治疗系统,也就是俗称的“质子刀”,不久前终于由上海企业研制成功,并完成了所有关键取证任务,即将承担起治病救人的重任。而在采访这一经过“十年磨剑”方才成功的大国重器时,记者曾被一位核心科研人员的话语打动。

当时他告诉记者,在研发最艰难的日子里,支撑大家继续向前的,其实是这样一股信念——哪怕将来,这台设备无法在市场竞争中击败国际竞争对手,或者说无法给他们团队带来什么回报,但是,只要能够突破技术难关、成功变成产品、形成自主可控的技术能力,那它就有机会迫使进口同类产品降价,压低医疗救治成本,也就依然可以造福国内大量肿瘤患者。

这句话,他说得非常恳切、非常真诚。记者感觉,这道出了这批科研人员非常重要的创新驱动力,那就是他们心里深藏的使命和情怀。

创新,是贯穿党的二十大报告的一个高频词。报告强调,加快实施创新驱动发展战略,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。在记者看来,这几个“面向”,体现了我国高技术企业与科技工作者的一种价值取向。科学是寻求真理、探索未知的事业,既有好奇心驱动,也需要利益驱动,但在此之外,它同样还背负着时代责任、家国情怀。

都说科学无国界,而科学家有祖国。对我国科研人员来说,中华民族伟大复兴的中国梦,也是他们最渴望圆的一个梦。而今,我们比历史上任何时候都更接近于实现这个目标,同时,在科技创新和产业创新领域,我们具备的物质基础和有利条件,也比历史上任何时候都更加充分、坚实。由此,心系祖国、心系人民,以饱满的热情投身于伟大时代、伟大征程,这能促使千千万万人凝聚起来,一起在科技领域绘就中国式现代化最具感召力的奋斗图景。

采访质子刀的过程中,记者还了解到,牵头研制该系统的上海艾普强粒子设备有限公司,其党支部已将多年创新实践经验概括为八个字:初心铭志,匠心致远。他们的初心,就是通过质子治疗装置国产化、产业化,惠及国内病患;他们的匠心,就是通过独特的产学研合作模式,立足自主创新,深耕高端医疗设备产业,最终实现打造世界一流粒子束治疗装备企业的目标。而正是凭借这份初心与匠心,他们奋斗了十年,走到了今天。

某种意义上,在科技创新与产业创新领域,“初心”代表的是价值观,“匠心”可谓一种方法论。我们既要积极吸收和拥抱世界一切优秀文明和创新成果,全面融入全球创新合作体系,同时也需要进一步想清楚创新为了什么,创新将引导我们去往何方。而在当下,深入学习贯彻党的二十大精神就是深刻领悟创新要旨的重要过程。

记者 张 懿

《文汇报》2022-12-11(5)